Повреда на оборудването. Стандартна оперативна процедура (SOP) за спешно изхвърляне за четири вида ферментационни анти{0}}корозионни нагревателни тръби

# Стандартна оперативна процедура (SOP) за спешно изхвърляне при повреда на оборудването във ферментационни анти{0}}корозионни нагревателни тръби (четири типа) ## Общи правила от глава 1 Подходящи за всички видове нагревателни тръби ### 1.1 Цел Стандартизиране на аварийния поток за изхвърляне за изтичане, разкъсване, аларма за пре-температура, кръстосано-замърсяване и повреда на блокировката на нагревателните тръби. Това ще намали риска от спазване на GMP, прекъсване на оборудването и загуба на ферментационна партида при бракуване. Освен това ще изясни изискванията за-пост{7}}отговорност и пълна проследимост на картотеката. ### 1.2 Общи аварийни предпоставки и правила за безопасност LOTO 1. Когато се установят необичайни повреди или алармени сигнали, първоначалното действие на оператора е да изключи отоплителната мощност, да затвори входните и изходните изолационни вентили на отоплителния контур и да приложи блокиране-Tagout (LOTO) преди извършване на каквито и да било инспекции или поддръжка. 2. Забранете премахването на устройствата за блокираща защита, екраниране на алармени сигнали или продължаване на производството с дефектни нагревателни тръби. 3. Във всяка резервоарна станция поддържайте аварийни запаси, включително неутрализиращ киселинен/алкален разтвор, запечатани контейнери за вземане на проби, меки инструменти за поддръжка, варели за събиране на течове и запечатани опаковъчни торби за опасни отпадъци. 4. Не трябва да има пропуски в записа на всички стъпки за аварийно изхвърляне, времеви възли, персонал операции и статистика на загубите. ### 1.3 Унифициран универсален поток за аварийно изхвърляне Етап 1: Откриване на аларма Стъпка 2: Спиране на тока + LOTO изолация Стъпка 3: Средно задържане на проби за лабораторно изследване → Стъпка 4: Прехвърлете остатъчната течност от нагревателния контур към определения съд за събиране. → Стъпка 5: Предварителна преценка и местоположение на грешката Продължете към шестата стъпка. Целенасочено изхвърляне, категоризирано според материала на отоплителната тръба → Стъпка 7: Пълно почистване и дезинфекция на тръбопровода и резервоара → Стъпка 8: Статично повторно изпитване и проверка на пробен цикъл след ремонт или подмяна След това преминете към Стъпка 9. Подаване на пълен архив на грешките, който включва статистически данни за загубите ### 1.4 Стандарт за степенувана класификация на грешките 1. Критична грешка от степен I (незабавно спиране на процеса, изхвърлете замърсена среда): Разкъсване на тръбата, изтичане през-стена, кръстосано-замърсяване с флуорид, замърсяване с стъклени/пластмасови частици, отлепване на покритие от голяма-площ, изтичане на ръжда 2. Степен II Голяма повреда (Спрете цикъла на нагряване, променете производствения график и запазете средата след квалифицирано изпитване): Необичайни вибрации, непрекъснато тежко образуване на котлен камък, повърхност ецване в широк{34}}диапазон и повреда на блокиране при над{35}}температура 3. Ниво на трета-степен Малка повреда (Няма незабавно изключване; поддръжката ще бъде планирана за следващия планиран прозорец): Локализирана лека ръжда, отделни плитки драскотини по покритието, незначително отклонение на сигнала за блокиране и остарели частични уплътнения. ## Глава 2 Класифицирана SOP за спешно изхвърляне по тип нагревателна тръба ### 2.1 Аварийно изхвърляне на нагревателна тръба от неръждаема стомана 316L 2.1.1 Грешка от степен I: Замърсяваща среда с масово отделяне на ръжда / изтичане през -дупка на заваръчен шев 1. Незабавно изключете отоплителната мощност, затворете входните/изходните вентили на отоплението примка и активирайте ключалката LOTO. 2. Съберете три групи проби от среда за целите на провеждане на тестове за микробно замърсяване и йони на тежки метали. 3. Изпразнете цялата среда на резервоара за скрап, ако частици ръжда проникнат във ферментационния резервоар; източете цялата течност от нагревателния тръбен сноп в резервоара за събиране на течове. 4. Разглобете дефектния тръбен сноп: незначителна корозионна перфорация → пълна аргонова задна защита повторно-заваряване + локално декапиране пасивиране; изтъняване на стената над 10% от номиналната дебелина → директна подмяна на тръбния сноп. 5. Извършете пълно почистване с киселинна-основна циркулация на резервоара и тръбопровода два пъти по време на CIP процеса, за да елиминирате останалата утайка от ръжда. 6. Тест за хидравлично налягане, тест за симулация на алкална блокировка и три пробни пуска с пълно-натоварване се провеждат след ремонта или подмяната. След това официалното производство се възобновява. 2.1.2 Степен II. Неизправност: Непрекъснат скок на захранването от силно образуване на котлен камък и алкално почистване над-температурна аларма 1. За да намалите температурата на тръбопровода, изключете нагревателната мощност, спрете циркулацията на CIP алкали и започнете промиването на голям-поток пречистена вода. 2. Калибрирайте сензора за блокиране на алкалната температура; ако блокировката не успее, сменете сензора и -настройте отново прага на-захранване от 60 градуса. 3. Започнете автоматичен дълъг-цикъл CIP ецване за разтваряне на котления камък; ако мощността остане необичайна след почистване, повторете премахването на котления камък два пъти; организирайте офлайн почистване при разглобяване в следващия прозорец за изключване. 4. За да избегнете повтарящи се грешки при котления камък, променяйте честотата на киселинното отстраняване на котления камък в плана за поддръжка на оборудването на месечна база. 2.1.3 Степен III Неизправност: Леко запушване на изпускателната тръба, локализирани петна от ръжда по повърхността 1. Маркирайте позицията на разпределението на ръждата върху патрулния документ за двумесечната дебелина на стената{- инспекция. 2. Разглобете и почистете изпускателния клапан и драгирайте утайката на тръбопровода, за да възстановите безпроблемното изпускане. 3. Извършете локална допълнителна пасивация по време на следващия тримесечен прозорец за поддръжка. 2.1.4 Аварийни операции, които са забранени За да предотвратите влошаване на въздушните джобове, въздържайте се от работа с тръбни снопове с наклон по-малък от 12 градуса, избягвайте използване на стоманени телени четки за полиране на ръждясали повърхности и не премахвайте блокировката на алкалната температура, за да възобновите почистването. ### Спешно изхвърляне на 2.2 Титаниева нагревателна тръба от чист клас 2 2.2.1 Грешка от степен I: Равномерно млечнобяло ецване на повърхността на тръбата / аларма за откриване на флуоридни йони 1. Незабавно изключете нагревателните и захранващите вериги, изолирайте системата LOTO и затворете всички захранващи клапани за суровини, които представляват риск от флуор. 2. Съберете среда и почистване водни проби за количествено изследване на флуор; ако флуоридът е положителен, източете и изхвърлете цялата среда в резервоара. 3. Извършете независима трансформация на тръбопровода, като изолирате тръбопровода на източника на флуорид и пуснете пълен резервоар с кислород-циркулация на богата на кислород вода в продължение на 60 минути, за да прочистите напълно остатъчния флуорид. 4. Леко ецване с флуорид: офлайн подобрено лечение с кислород-богато пасивиране; равномерно изтъняване на стените, причинено от флуорна корозия → скрап и сменете целия тръбен сноп. 5. Преди да възобновите производството, симулирайте тест за изключване при неправилно подаване и калибрирайте повторно двойните флуорни блокиращи вентили и онлайн детектор за флуор. 2.2.2 Степен II Грешка: Непрекъснат нисък повърхностен потенциал / масова утайка от ръжда, спускаща се от изолиращите ръкави 1. Прекратете циркулацията на отоплението и инициирайте 30-минутна онлайн-циркулация на вода, богата на кислород, за да поправите TiO₂ пасивиращия филм. 2. Разглобете тръбния сноп, проверете всички PTFE изолационни маншети и уплътнения и сменете всички остарели, напукани или липсващи изолационни принадлежности. 3. За да осигурите съответствие, извършете детекция на йони на ферментационната течност и промийте многократно дъното на резервоара и тръбопровода, за да премахнете утайката от ръжда. 2.2.3 Дефект III степен: Незначителни повърхностни драскотини и лек необичаен шум, излъчван от оборудването за аериране. 1. За да предотвратите контакт на зоните с драскотини с метални инструменти по време на ежедневната поддръжка, променете контролния списък за тримесечно потенциално сканиране, за да включите маркировки за позицията на драскотини. 2. Сменете стареещите аксесоари за аериране по време на планирания период на поддръжка и ремонтирайте помпата за аериране и филтъра на тръбопровода, без да прекъсвате производството. 2.2.4 Аварийни операции, които са забранени Никога не използвайте метални сапани за повдигане на снопове от титаниеви тръби след възникване на повреда; не изключвайте флуоридното блокиране, за да ускорите производството; не пропускайте аерирането по време на CIP почистване, за да спестите време. ### 2.3 Аварийно изхвърляне на кварцова{101}}нагревателна тръба 2.3.1 Неизправност от степен I: Разкъсване на тръбата, случайно нахлуване на алкална течност и изтичане на стъклени фрагменти в средата 1. Стриктното предотвратяване на потока от натрошени стъклени фрагменти в тръбопроводите надолу по веригата се постига чрез аварийно изключване-захранване и пълен клапан изолация. 2. Цялата среда в резервоара трябва да се източи и изхвърли, тъй като стъклените микро-частици не могат да бъдат филтрирани от конвенционалните стерилни филтри, като по този начин се нарушават стандартите за GMP. 3. Ако остатъчна алкална течност навлезе в кварцовия контур, неутрализирайте я с разредена киселина и циркулирайте неутрална вода, за да почистите глазура. 4. Изхвърлете напълно напукания/матов сноп от кварцови тръби и инсталирайте нова тръба, която е съчетана с пълен набор от дебели гумени уплътнения за поглъщане на напрежението. 5. Извършете цялостна инспекция на пропускането на светлина на новата тръба, калибрирайте ограничителя на скоростта на нагряване до максимум 0,4 градуса /мин и тествайте отново механичното твърдо блокиране в алкална тръбопровод. 6. Преди работа извършете 4-часов непрекъснат вибрационен тест при циркулация на ниски{119}}потоци и тест за симулация на термичен шок след инсталацията. 2.3.2 Степен II Неизправност: Широко{122}}замръзване на повърхността/необичайни силни вибрации на тръбния сноп 1. Изключете нагревателния контур и намалете честотата на циркулационната помпа за намаляване на скоростта на потока до По-малко или равно на 0,6 m/s. Това ще ви позволи да проверите амортизиращите подложки за стареене и недостатъчна опора. 2. За да елиминирате източника на вибрации, сменете всички повредени гуми за поглъщане на удари и здраво закрепете всички фиксирани скоби. 3. Остържете директно кварцовата тръба, ако покритието на глазурата надвишава 30%; за леко замръзване, неутрализирайте циркулацията на киселината за продължителен период от време и маркирайте тръбата за честа двуседмична лека проверка. 2.3.3 Степен III Неизправност: Евентуален шум от потока и малки повърхностни драскотини 1. Подобрете двуседмичното леко сканиране на счупване на скоростната кутия, за да наблюдавате разширяването на драскотините и да предотвратите удара на твърдия тръбопровод по време на работа. 2. Намалете потока скоростта на помпата леко по време на следващата смяна, за да се смекчи въздействието на течности. 2.3.4 Аварийни операции, които са забранени Не заобикаляйте механичната блокировка на алкалния тръбопровод; въздържайте се от използване на твърди метални инструменти за избърсване на повърхността на кварцовата тръба; и не използвайте бързо нагряване за възобновяване на производството след вибрационни повреди. ### Спешно изхвърляне на нагревател с покритие 2.4 PFA 2.4.1 Дефект от клас I: Голямо площно покритие с блистерни лющене/проникващи драскотини, разкриващи субстрата от въглеродна стомана 1. Намалете мощността на нагряване и изолирайте веригата. Вземете средни проби за откриване на пластмасови микрочастици и железни йони.