Контролни списъци за приемане на двойна версия за четири типа ферментационни анти{0}}корозионни нагревателни тръби

# Контролни списъци за приемане на двойна версия за четири типа ферментационна фабрика Приемане преди-доставка + монтаж на-на място и приемане на модернизация на анти-корозионни нагревателни тръби ## Общи задължителни елементи за приемане (И четирите вида нагревателни тръби трябва да изчистят всички елементи) 1. Стоките са придружени от пълни записи на производствения процес, инспекция от трета-страна отчети и пълни оригинални сертификати за партиди от суровини. 2. Тест за хидравлична херметичност: Поддържайте налягане от 1,2 пъти проектното работно налягане за 30 минути без никакво намаляване на налягането, просмукване или изпотяване. 3. Пълна симулация на функциите за блокиране на безопасността на PLC, включително чувствителния тригер, без никакво забавяне или повреда. 4. Пълно визуално изследване на повърхността на тръбния сноп, за да се изключат всякакви повърхностни дефекти, включително счупвания, драскотини, мехури и ецване (100%). 5. Доставка на всички поддържащи аксесоари в пълното количество, както е посочено в техническите спецификации на процеса на наддаване 6. Непрекъснато пълно{14}}средно натоварване пробен цикъл за минимум две партиди след инсталиране, със стабилна мощност на нагряване и без необичайни аларми. 7. Изискванията за пълния одит за проследимост на GMP са изпълнени от подаването на всички тестови данни, инспекционни снимки и тестови доклади. # Контролен списък за приемане на фабрична пред-доставка: Първа част ## 1.1 316L нагревателна тръба от неръждаема стомана преди-Елементи за инспекция на доставка ☐ Документи, отнасящи се до суровини: Доклади за партиден анализ на спектрални компоненти и пълен MTC от безшевна неръждаема стомана 316L ☐ Пълно ултразвуково сканиране на дебелината на стената: Без превишаване на локално изтъняване 10% от номиналната дебелина на стената, допустимо отклонение на дебелината на стената ±5% ☐ Качество на заваряване: Пълно аргоново заваряване с обратно екраниране без вътрешно оксидиране; изцяло механично полиран с плавен дъгов преход, без вдлъбнатини, пукнатини и черни оксидни слоеве. ☐ Пасивираща обработка: Вторично локално декапиране и пасивиране за всички заварки; интегрално декапиране-пасивиране за целия тръбен сноп с равномерен пасивен филм, богат на сребро-сив хром-. Поддържащи аксесоари: Фланци от -неръждаема стомана клас 316L, които са хомогенни. Фитингите на изпускателната разклонителна тръба и PTFE уплътнителните уплътнения са доставени изцяло. ☐ Прекъсване-на захранването, задействано от тест за ефективност на блокировката: блокировка на температурата на алкално почистване + двойна аларма със звук и светлина при 60 градуса; плътността на топлинната мощност се поддържа при 1,0–1,5 W/cm² ☐ Стандарт на опаковката: Всички отвори на тръбопровода са запечатани със слепи плочи от неръждаема стомана; продуктът е опакован във водоустойчиво фолио с вградени-десиканти и се съхранява отделно от частите от въглеродна стомана по време на съхранение. ## Инспекция преди-доставката на 1.2 Клас 2 чисти титаниеви нагревателни тръбни елементи ☐ Документите за суровините включват доклада от изпитването на металния състав и сертификата за инспекция на фабриката за слитъци от чист титан Клас 2, както и управленските записи на склада за-суровини без флуор. ☐ Запис на производствената среда: Произведено в специализиран цех за титан, който е независим и не се-замърсява с оборудване за обработка на въглеродна стомана. ☐ Заваряване и полиране: Използва се заваряване с пълна аргонова екранировка с висока-чистота за предотвратяване на прегряване и обезцветяване, а меко не-метално полиране се използва за предотвратяване на дълбоки повърхностни драскотини. ☐ Електрохимична инспекция: 100% сканиране на целия потенциал на повърхността, всички зони надвишават квалифицирания стандартен диапазон ☐ Външен вид на повърхността: Повърхността на тръбата е без остатъчен агент за освобождаване на флуор и полупрозрачни следи от ецване от бял флуорид. ☐ Поддържащи аксесоари: Удебелени интегрирани PTFE изолационни ръкави, фланцови уплътнения, найлонови сапани за повдигане и CIP аерационен възел са включени в пълната доставка. ☐ Тест за ефективност на блокировката: Автоматичното захранване и спиране на отоплението на тръбопровода за подаване на флуорид се задействат от двойната механична блокировка. CIP връзката за аериране гарантира, че нивото на разтворения кислород в циркулиращата вода е поне 8 mg/L. ☐ Стандарт за опаковане: Поставен върху не-метални опори, обвит в меко фолио без-не-надраскване и флуорид и изолиран от зони за съхранение на химикали с флуорид ## 1.3 Кварцова анти{59}}нагревателна тръба за пред-доставка Елементи за проверка ☐ Документи за суровини: Партида от суровини записи за проследимост и отчет за-от изпитване на примеси от разтопен кварц с висока чистота. Запис на обработката: Изчерпателни регистрационни файлове за обработка за облекчаване на напрежението при постоянна-температура след обработка и нарязване на резби. Проверка на пропускане на светлина: 100% пълен светлинен екран, без вътрешни мехурчета, проникващи микропукнатини, лющене на ръба на резбата или замръзване на повърхността ☐ Тест за херметичност при ниско-налягане: Непрекъсната циркулация в продължение на 20 минути без изтичане при резбови уплътняващи съединения ☐ Тест за ефективност на блокировката: Твърда механична блокировка за принудително изключване на алкален тръбопровод; скорост на нагряване, ограничена до По-малко или равно на 0,4 градуса/мин; скоростта на циркулиращия поток е ограничена до По-малка или равна на 0,6 m/s ☐ Поддържащи аксесоари: Включени са много-слойни дебели гумени уплътнения за абсорбиране на удари, меки предпазни капачки от пластмасова нишка и инструменти за инспекция на пукнатини, пропускащи светлина ☐ Стандартна опаковка: Единична тръба е обвита в дебело фолио с балончета и поставена в персонализирани удароустойчиви дървени кутии с прозрачна облицовка с пяна- limited stackin ## 1.4 Инспекция преди-доставка на нагреватели с покритие PFA ☐ Документи, отнасящи се до суровините: субстрат от въглеродна стомана MTC, данни от изпитване на дебелината на покритието и сертификат за флуоропласт PFA за хранителен-клас ☐ Запис на процеса на нанасяне на покритие: еднократен-дневник за формиране на интегрално покритие, който не изисква вторичен пластир ремонти; пълно отстраняване на ръждата на субстрата и партидни записи за активиране на повърхността; квалифициран тест за вземане на проби за адхезия на покритието ☐ Визуална проверка на повърхността: 100% пълно-повърхностно сканиране, което гарантира, че няма дупки, проникващи драскотини, мехури, неравномерна дебелина или жълто обезцветяване при стареене ☐ Тест за ефективност на блокировката: Автоматична защита-изключване при средна температура от 95 градуса; обаче задължителната 40-минутна програма за бавно охлаждане след-CIP не може да бъде игнорирана ръчно. Поддържащи аксесоари: контролер за блокиране на температурата, много-степенен пред-филтър за твърди частици, инструменти за поддръжка от мека пластмаса и пластмасови запушалки за тръбопроводи, които са напълно доставени. ☐ Тест за стареене при висока-температура: Квалифициран доклад за симулация на стареене при постоянна температура от 95 градуса без отлепване на покритието или разширяване на блистера ☐ Стандартна опаковка: Опаковани в мека не-тъкана тъкан, поставени хоризонтално върху пластмасови буферни подложки и държани далеч от източници на топлина при висока-температура по време на транспортиране # Втора част: Контролен списък за модернизиране и Приемане на-инсталация ## 2.1 Приемане на-на място на нагревателни тръби от 316L неръждаема стомана Елементи ☐ Съвместимост на материалите: Всички тръбни фитинги, фланци и скоби са изработени от неръждаема стомана 316L, докато всички контактни повърхности от въглеродна стомана са напълно екранирани от PTFE изолационни ленти за предотвратяване на директен контакт с метал. Оформление на инсталацията: Независим спомагателен изпускателен клон, запазен в най-високата точка на всяка тръбна група, наклон на тръбния сноп по-голям или равен на 12 градуса. Повторно заваряване на-на място: Всички полеви заварки са подложени на аргонова задна защита, с последваща локална корозия и пасивация, както и вторична визуална проверка. ☐ Отстраняване на грешки при блокиране: Тестът на алармата за симулация на над{101}}температура бе завършен успешно и сензорът за блокиране на алкалната температура беше свързан и калибриран. ☐ Ултразвукова инспекция за вземане на проби от дебелината на стената потвърждава, че не са генерирани нови щети по време на транспортиране и повдигане по време на проверката на място след{103}}повдигането. ☐ Тест за циркулация на тръбопровода: Изпускателен клапан без препятствия, без дългосрочно{104}}задържане на въздушни джобове по време на циркулация ☐ Тест за вторично хидравлично налягане: Няма изтичане при заваръчните шевове и фланцовите връзки след монтажа на тръбопровода ☐ Пробно пускане при пълно{108}}натоварване: Непрекъснато 3-тест за нагряване на партиди, с топлинна мощност флуктуация се поддържа при ±5% ## 2.2 Приемане на-на място на елементи от нагревателни тръби от чист титан ☐ Изолационна конструкция: Цялата контактна площ между титаниевата тръба и опорите/фланците от въглеродна стомана е напълно затворена в непокътнати PTFE изолационни ръкави. ☐ Флуоридна блокировка: Двойната механична блокировка на тръбопровода за подаване на флуорид е инсталирана и тестът за симулация на принудително затваряне при неправилно подаване е успешно завършен. ☐ CIP връзка за аериране: Системата за аериране е свързана и е отстранена грешката и нивото на разтворения кислород постоянно се поддържа над 8 mg/L по време на циклите на почистване. ☐ Инспекция на повърхността след-инсталацията: Пълно{118}}сканиране на потенциала на цялата повърхност, без нови твърди драскотини, причинени от повдигане ☐ Спецификация на повдигане: Повърхността на тръбата е без следи от метално свързване и за разглобяване и повдигане се използват само найлонови ремъци. ☐ Вторичен хидравличен тест: След свързване на тръбопровода всички титаниеви отоплителни кръгове преминават успешно повторно -тест за херметичност под налягане. ☐ Пробно-натоварване: Непрекъсната работа без утайка от ръжда, падаща на изхода на резервоара; флуориден детектор без нулев дрейф ## 2.3 Приемане на-на място на кварцови нагревателни тръби Елементи ☐ Амортисьорен монтаж: Всички позиции на затягане са оборудвани с чисто-нови, дебели гумени уплътнения за поглъщане на удари и опорните основи са напълно закрепени без никакво разхлабване. ☐ Алкална блокировка на тръбопровода: Инсталиран е механичен блокиращ клапан и е проведен симулативен тест за ръчно принудително отваряне, за да се потвърди пълното прекъсване-на течност. ☐ Калибриране на регулиране на температурата: Калибриран ограничител на скоростта на нагряване; действителната скорост на повишаване на температурата постоянно се поддържа на По-малко или равно на 0,4 градуса/мин. ☐ Регулиране на скоростта на потока: Оптимизирана честота на циркулационната помпа; скоростта на потока е ограничена до По-малко или равно на 0,6 m/s; без силни вибрации на тръбния сноп по време на непрекъсната 4-часова работа. Проверка на дефекти след -инсталация: Повторна-проверка на пълното пропускане на светлина без наличие на нови микропукнатини или отчупване на ръбовете от транспортиране/повдигане ☐ Всяка група от кварцови тръби преминава повторно изпитване за херметичност при ниско-налягане. 20-минута при ниско{138}}тест за циркулация на налягане ☐ Симулация на термичен шок тест: Множество студени{139}}тестове с горещ цикъл без разширяване на микропукнатини ## 2.4 Приемане на-на място на нагреватели с PFA покритие ☐ Инсталиране на предварително-филтър: Много{143}}етапен предварителен-филтър за твърди частици беше инсталиран в предния край на тръбопровода с нови филтърни патрони предварително-сглобени. Отстраняване на грешки при блокировка на температурата: Сензорът за температура е напълно окабелен и калибриран и точна автоматична защита-изключване се задейства при 95 градуса. Свързване на CIP програма: Функцията за ръчно прескачане е заключена и 40-минутен задължителен модул за бавно охлаждане е обвързан с високо{154}}температурен цикъл на почистване. Защита от-надраскване: Меките пластмасови буферни подложки се използват за облицоване на всички остри метални опорни ръбове, за да се предотврати повреда на покритието от триене. ☐ Хидравличен повторен тест: Тест за поддържане на налягането за елиминиране на скритото изтичане на субстрата под повредени зони на покритие ☐ Сканиране на повърхността след-инсталация: Пълна визуална проверка на покритието без нови драскотини, мехури или обелване по време на монтажа ☐ Пробно пускане с пълно{159}}натоварване: Поддържане на средно стабилна работна температура под 90 градуса без аномален скок на консумация на енергия # Трета част: Списък за потвърждение за разпореждане с не-съответствие ☐ Незначителни дефекти: Документирайте плана за коригиране, крайния срок и отговорното лице; подпишете потвърждение само след приключване на повторната -проверка. ☐ Големи критични дефекти (замяна на материал, неуспешно блокиране, структурна пукнатина, проникващо увреждане на покритието): Или отхвърлете цялата партида, или безусловно разглобете и сменете целия тръбен сноп. ☐ Две последователни неуспешни повторни -проверки: Активирайте независимо-тестване от трета страна, като доставчикът отговаря за всички разходи за проверка. ☐ Правило за подпис при приемане: Формулярът за приемане може да бъде подписан само след като всички артикули са маркирани като „Издържан“. Забранено е приемането на частично квалифицирани единични артикули поотделно. # Четвърта част: Контролен списък за потвърждение след{167}}приемане Архивиране ☐ Доклади от проверка на партиди и сертификати за квалификация на суровините ☐ Оригинални документи с данни от изпитване и снимки от фабрична инспекция преди доставка ☐ Данни от кривата на пробния пуск при пълно натоварване и формуляри за приемане на инсталация на място ☐ Доклади от изпитване на вторично хидравлично налягане и записи за отстраняване на грешки в свързващите връзки ☐ Изчерпателни записи оперативна стандартна оперативна процедура (SOP), план за превантивна поддръжка и ръководство за отстраняване на неизправности ☐ Контролен списък за доставка на резервни части и официален гаранционен документ за поемане на ангажимент ☐ Файлът на оборудването с пълния жизнен цикъл съхранява постоянно пълните архиви както в хартиен, така и в електронен формат с двойна версия.